أخبار

مختبر PMTA للفحوصات غير السريرية

تم الانتهاء من إنشاء أول مختبر للاختبارات غير السريرية لـ PMTA في الصين، وتخطط الشركة المصنعة الرئيسية للاستيلاء على حقوق نظام سلامة المنتجات العالمي

في الآونة الأخيرة، عرف المراسل أن مركز اختبار وتقييم السلامة Smoore An Analysis (يُشار إليه باسم "مركز تقييم السلامة") قام ببناء أول مختبر اختبار PMTA غير السريري في الصين.في الوقت الحاضر، قام المختبر بتغطية متطلبات الأبحاث غير السريرية الخاصة بـ PMTA، وسلامة المواد، وHPHCs، واختبارات علم السموم وغيرها من العناصر غير السريرية.

هذه هي المرة الأولى التي يكون فيها صينيالسيجارة الإلكترونيةقام المصنع ببناء معمل اختبار PMTA.يمكنه إجراء الاختبار المسبق لمنتجات FEELM، وتحسين سلامة المنتج بشكل شامل، ومساعدة العلامة التجارية على اجتياز اختبار PMTA بنجاح. 

على الرغم من أن مركز الإنتاج العالمي لمنتجات السجائر الإلكترونية في الصين، إلا أن الولايات المتحدة هي أكبر سوق استهلاكي.استحوذت الولايات المتحدة على أكثر من 55% من إجمالي السوق العالمية الخارجية في عام 2021 وستتجاوز 65% في عام 2022 (الكتاب الأزرق لتصدير صناعة السجائر الإلكترونية لعام 2022).يجب أن تمر المنتجات ذات العلامات التجارية المصنعة بواسطة مصانع ODM/OEM الصينية بفحص السلامة الأكثر صرامة في العالم قبل دخول السوق الأمريكية. وكان اختبار السلامة والعرض المنهجي للمنتجات بمثابة نقطة ضعف لموردي التكنولوجيا الصينيين. 

ومع ذلك، منذ إنشاء أول مختبر أبحاث في عام 2017، واصل Smoore تخطيط مشاريع الاختبار الرائدة في العالم وبناء نظام سليم لإثبات سلامة المنتجات.في الوقت الحاضر، أنشأ مركز تقييم السلامة Smoore أول مختبر لتحليل واختبار E&L في الصناعة، مما أدى إلى تحسين معايير سلامة المواد من مادة البخار إلى المستوى الطبي. 

في أبريل من هذا العام، تمت الموافقة على NJOY، عميل FEELM، من قبل PMTA للبيع في السوق الأمريكية. واعتقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن منتجات NJOY تحتوي على مستويات أقل من HPHCs مقارنة بالسجائر، وأن مستخدمي منتجات NJOY يتعرضون لمستويات أقل من المكونات الضارة المحتملة ويحصلون على نتائج أفضل. تقليل الضرر من السجائر.منتجات Logic vape المصنعة بواسطة Smoore، اجتازت أيضًا PMTA.

حاليًا، هناك ثمانية منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والعديد منها يتم تصنيعه بواسطة Smoore.يلعب نظام إدارة الجودة في المصنع دورًا مهمًا للغاية في مراجعة إدارة الغذاء والدواء، وحقيقة أن منتجات Smoore OEM يمكنها اجتياز اختبار PMTA تشير إلى أن إدارة الغذاء والدواء قد أدركت مبدئيًا على الأقل أن مصنع OEM يلبي متطلبات إدارة الجودة الخاصة بهمصنع السجائر الإلكترونيةالنباتات.


وقت النشر: 28 يوليو 2022